头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

盘活存量空间，优化城市布局：自然资源部鼓励城市土地混合使用和存量建筑功能转换

北京讯（记者 [您的姓名]）为进一步盘活城市土地资源，优化城市空间布局，近日，自然资源部办公厅印发了《关于进一步加强规划土地政策支持老旧小区改造更新工作的通知》。通知提出，鼓励各地制定既有城市土地混合使用和存量建筑空间功能转换的规则，由地方自然资源部门制定相应的正负面清单管理办法，积极盘活闲置国有资产用于社区公共服务。

政策亮点：

• **鼓励混合使用，提高土地利用效率。**通知提出，要按照“一区多规”的原则，结合城市发展实际，对现有商业、商务、文化等功能区划进行适度调整，探索混合功能开发模式，提高土地利用效率。
• **支持功能转换，激活老旧空间活力。**通知鼓励将闲置校舍、医院、科研机构等转换为养老、托幼、医疗、教育等公共设施，将老旧厂房、仓库等转换为文化创意、体育休闲、商贸服务等功能空间。
• **优化供地方式，保障改造项目落地。**对于老旧小区及周边边角地等零星用地，经论证不具备单独供地条件的，可按划拨或者协议有偿方式供地，优先用于增加公共空间、公共服务设施和基础设施。

专家解读：

自然资源部城市规划司有关负责人表示，此举有利于盘活存量土地资源，提高土地利用效率，更好满足人民群众对公共服务设施和基础设施的需求，促进城市功能完善和品质提升。

案例分享：

上海市某老旧小区通过功能转换，将原有的废弃厂房改建为社区文化中心，为周边居民提供了丰富多彩的文化活动场所，深受居民欢迎。

记者点评：

自然资源部出台的这一政策，顺应了城市发展的新需求，有利于**推动城市更新步伐，**提升城市宜居水平。各地方应积极落实相关政策，**探索创新实践，**更好满足人民群众对美好生活的向往。